Le Conseil d’Etat annule la suspension de la vente du Baclocur, considéré comme le seul médicament à base de baclofène autorisé pour traiter l’alcoolisme

Le Conseil d’Etat a annulé la suspension de la vente du Baclocur, décidée par la justice en juin, deux jours seulement après le début de sa commercialisation en tant que seul médicament à base de baclofène autorisé pour traiter l’alcoolisme.

En juin, le tribunal administratif de Cergy-Pontoise avait suspendu en référé la vente du médicament, donnant raison à l’association de patients Baclohelp, favorable au baclofène mais qui juge trop faible la dose limite imposée pour prescrire ce médicament.

Cette décision avait entraîné un retour à la situation antérieure: d’autres médicaments à base de baclofène pouvaient à nouveau être prescrits aux patients alcooliques dans le cadre d’une autorisation exceptionnelle et non d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) permanente, comme celle dont disposait le Baclocur. Et sans dose limite.

En octobre 2018, l’agence du médicament (ANSM) avait accordé au Baclocur (laboratoire Etypharm) une AMM faisant de lui le seul médicament à base de baclofène autorisé contre l’alcoolisme. Décision entrée en vigueur en juin, mais assortie d’une condition de dose maximale de 80 mg/jour.

Dans sa décision rendue mercredi, le Conseil d’Etat a annulé la suspension en référé de juin, notant que sous certaines conditions “une spécialité pharmaceutique peut faire l’objet d’une prescription non conforme à son autorisation de mise sur le marché”. Donc au-delà de la limite de 80 mg/jour.

“Je suis assez satisfait malgré tout, même si c’est une défaite”, a indiqué à l’AFP Thomas Maës-Martin, président du collectif Baclohelp, qui attend désormais l’examen au fond de l’affaire par le tribunal administratif de Cergy-Pontoise.

Cette décision est une nouvelle étape dans la longue controverse entre les partisans du baclofène et les autorités sanitaires, qui mettent en garde contre ses risques.

Ce produit est utilisé depuis les années 1970 comme relaxant musculaire, mais son usage a peu à peu été détourné vers le traitement de l’alcoolisme.

Cet usage alternatif a explosé en 2008 avec la parution du livre “Le dernier verre” du cardiologue Olivier Ameisen.

Depuis 2014, le baclofène était autorisé dans le traitement de l’alcoolisme grâce à une recommandation temporaire d’utilisation (RTU).